Новости

Стерилизатор озоновый СО-01-С-ПБ

      

Описание: низкотемпературная стерилизация изделий медицинского назначения осуществляется озоном, синтезируемым в стерилизаторе из атмосферного воздуха.

Особенности и преимущества:

  • низкая температура стерилизации;
  • экологически чистая, безопасная технология стерилизации, не требующая химически стойких расходных реагентов, промывки или дегазации изделий после стерилизации;
  • отсутствие паузы между циклами стерилизации;
  • низкое энергопотребление;
  • простота обслуживания - управление процессом стерилизации автоматическое;
  • имеется функция предварительного вакуумирования стерилизационной камеры;
  • специальная тест-программа проверки стерилизационной камеры на герметичность.

Производство:  Россия

Область применения: стерилизатор эксплуатируется в отделениях и кабинетах эндовидеохирургии, микрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, стоматологии, урологии, гинекологии.

Назначение: стерилизация изделий медицинского назначения

Технические характеристики: стерилизационный цикл включает в себя стадию замещения воздуха в стерилизационной камере озоновоздушной средой, стадию стерилизационной выдержки и стадию вытеснения озоновоздушной среды из стерилизационной камеры и заполнения ее воздухом. Разложение озона и конвертирование его в кислород осуществляется в самом стерилизаторе.

Длина стерилизационной камеры, мм

615

Диаметр стерилизационной камеры, мм

200

Длительность стерилизационного цикла, мин

100

Температура в стерилизационной камере, °C, не более

40

Энергопотребление от сети 220В, 50 Гц, Вт, не более

120

Габариты, мм

670×500×275

 

Стерилизатор

озоновый

 

 

Напряжение питания (50 Гц), В

185-255

 

Потребляемая мощность, Вт, не более

120

 

Объем стерилизационной камеры, л

60-100

 

Температура стерилизации, °С, не более

40

 

Стерилизующая доза озона, г-мин/м3, не менее

1100/150 0

 

Минимальное давление в стерилизационной камере на этапе замещения воздуха озоновоздушной смесью, кПа

30+1 / 50+1

 

Время стерилизационного цикла, мин.

100-140

 

 

Уникальный номер реестровой записи:

020232 

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФСР 2011/12962 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

30.12.2011 

Срок действия регистрационного удостоверения:

Бессрочно 

Наименование медицинского изделия:

Стерилизатор озоновый СО-01-С-Пб по ТУ 9451-001-31946745-97 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе):
- Кюветы для инструментов - 4 шт. - Набор индикаторов химических процесса озоновой стерилизации - 65 шт. 

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ЗАО "МЭЛП" 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н 

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

ЗАО "МЭЛП" 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

94 5120 

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

2а 

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

 

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

 

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:

 

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: